据外媒2月24日报道，美国制药公司Moderna将第一批疫苗送至美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开启了人体测试。


　　疫苗研发进展需要数据支持

　　与药品和疫苗一样，mRNA临床前同样需进行有效性和安全性验证。mRNA疫苗研发项目相关负责人介绍，在有效性验证方面，首先要将mRNA打入动物体内，检测是否会产生抗体；其次，用病毒攻击动物，通过“攻毒”试验看看产生的抗体是不是有保护。

　　安全性方面，例如在动物上对不同的剂量进行试验，确定急毒、常毒等相关数据。没有毒理学的数据，那是不可能上临床的。

　　目前，没有看到美国在开展这一人体测试前进行动物试验的原始数据，更大可能是他们没有做疗效的验证，应该只做了安全性的评价，直接开启人体测试，以达到最快的目标，也可能是为了股价或吸引投资而做的宣传。

　　根据目前获得的信息，Moderna公司mRNA疫苗是开展人体测试，并非临床试验。据介绍，Moderna公司是1月24号宣布开展mRNA疫苗研发的，最初计划3.5个月后（5月份左右）进入临床，但由于中国mRNA疫苗的研发进展速度非常快，美国方面也在加速疫苗研发的进程。

　　但从具体工作来讲，1个月的时间很难说Moderna公司已经从活体动物中验证到了有效抗原的产生，或者进行了攻毒试验等。

　　相关负责人介绍，从动物身上检测到抗体的工作，国内很多企业都已经做完了，美国未必比国内做得快。

　　据介绍，我国2月6日已经完成了第一批试验用mRNA疫苗的生产，产品自检合格，包装mRNA的纳米颗粒非常均一，达到相关标准。

　　2月7日，mRNA疫苗接种到试验小鼠身上，开始免疫原性评价。

　　2月11日，相关单位启动了在动物模型上的攻毒试验，看接种了这种疫苗的小鼠是否会在新冠病毒攻击后仍能保持健康，并与未接种疫苗的小鼠进行对比。

　　攻毒试验的周期为7-8天，需要通过试验对疫苗和使用方案进行优化、改进。很多工作例如安全性、疫苗的稳定性、质量控制等方面的工作在同步推进。预计一个月之内可以基本上明确不同的mRNA疫苗中哪种保护力最佳。初步计划4月将进入安全评价阶段，通过后进入临床试验阶段。
　　疫苗研发进展需要数据支持

　　与药品和疫苗一样，mRNA临床前同样需进行有效性和安全性验证。mRNA疫苗研发项目相关负责人介绍，在有效性验证方面，首先要将mRNA打入动物体内，检测是否会产生抗体；其次，用病毒攻击动物，通过“攻毒”试验看看产生的抗体是不是有保护。

　　安全性方面，例如在动物上对不同的剂量进行试验，确定急毒、常毒等相关数据。没有毒理学的数据，那是不可能上临床的。

　　目前，没有看到美国在开展这一人体测试前进行动物试验的原始数据，更大可能是他们没有做疗效的验证，应该只做了安全性的评价，直接开启人体测试，以达到最快的目标，也可能是为了股价或吸引投资而做的宣传。

　　根据目前获得的信息，Moderna公司mRNA疫苗是开展人体测试，并非临床试验。据介绍，Moderna公司是1月24号宣布开展mRNA疫苗研发的，最初计划3.5个月后（5月份左右）进入临床，但由于中国mRNA疫苗的研发进展速度非常快，美国方面也在加速疫苗研发的进程。

　　但从具体工作来讲，1个月的时间很难说Moderna公司已经从活体动物中验证到了有效抗原的产生，或者进行了攻毒试验等。

　　相关负责人介绍，从动物身上检测到抗体的工作，国内很多企业都已经做完了，美国未必比国内做得快。

　　据介绍，我国2月6日已经完成了第一批试验用mRNA疫苗的生产，产品自检合格，包装mRNA的纳米颗粒非常均一，达到相关标准。

　　2月7日，mRNA疫苗接种到试验小鼠身上，开始免疫原性评价。

　　2月11日，相关单位启动了在动物模型上的攻毒试验，看接种了这种疫苗的小鼠是否会在新冠病毒攻击后仍能保持健康，并与未接种疫苗的小鼠进行对比。

　　攻毒试验的周期为7-8天，需要通过试验对疫苗和使用方案进行优化、改进。很多工作例如安全性、疫苗的稳定性、质量控制等方面的工作在同步推进。预计一个月之内可以基本上明确不同的mRNA疫苗中哪种保护力最佳。初步计划4月将进入安全评价阶段，通过后进入临床试验阶段。