2025年11月14日,根据国家重点研发计划重点专项《实验动物质量精准监管与安全性评价关键技术研究》(项目编号:2024YFF0728800)研究工作的要求,项目首席孔琪研究员参加了由海南省科技厅组织的中南六省实验动物管理工作会,并做了国家重点项目“实验动物质量精准监管与安全性评价研究”专题介绍。会上听取了中南六省科技厅、动管办、实验动物监测机构、学会的代表们的意见和建议。此次座谈会作为第二十三届中南地区实验动物科技交流会的重要环节,旨在促进中南地区实验动物管理经验的交流与互鉴,推动监管政策的协同与创新。会议围绕实验动物许可管理、年检机制、废弃物处理、信息化建设及多部门协同等核心议题展开深入讨论,现场气氛热烈,亮点纷呈(图1)。
图1 中南六省实验动物管理工作会议现场
座谈会上,中南六省科技厅、动管办、实验动物监测机构、学会的代表们先后分享了各自在实验动物管理中的独特经验和挑战,展现了多样化的管理思路。河南省代表介绍了其由政府承担全部实验动物检测费用、在纪检监督下随机抽检的监管模式。湖北省代表分享了在标准管理上的灵活策略,在地方标准滞后时,积极采用专家共识、团体标准作为有效补充。湖南省代表展示了其健全的省、市、县三级联动监管体系及每年两次全覆盖抽检的严密年检安排。广东省代表阐述了科技厅与卫健委在发证与使用环节上的分工与协作,并正稳步推进信息化平台建设。广西省代表就实验猴繁育的用地与许可管理、以及如何以团体标准弥补地标不足等问题进行了探讨。海南省代表说明《海南省实验动物管理条例》正在研究制定中,强调了在自贸港建设背景下,监管重点为强化无证经营、废弃物处理、信息化管理等环节。
国家重点研发计划重点专项首席孔琪研究员介绍项目情况和调研需求。该项目旨在解决当前管理中存在的省市标准不统一、生产机构质量监测缺失等核心问题,致力于建立一套一体化、智能化的监管模式和标准体系,为中南地区乃至全国实验动物质量的提升提供了重要的技术支撑与发展方向(图2)。
图2 孔琪研究员在中南六省实验动物管理工作会议作报告
国家重点研发计划重点专项研究内容,为中南地区实验动物质量监管提供了新思路和新方法。经过充分讨论,与会代表在多个实验动物质量管理关键环节上达成重要共识:
1.优化监管模式:建议将年检现场抽检比例控制在30%以内,并推广“年度报告+线上质检”模式,结合信用与风险评估实现精准高效监管。
2.统一设施标准:确认“普通环境+隔离器”模式符合发证条件,并通过政府购买服务推进环境检测,推动设施标准的区域统一。
3.严管废弃物处置:一致同意实验动物废弃物必须严格按照危险废弃物标准处理,严禁流入市场,确保生物安全与环境安全。
4.共建信息平台:呼吁加快区域性实验动物管理信息平台建设,打破信息壁垒,实现数据互联互通。
5.强化部门协同:强调必须加强科技、林业、农业、卫健、环保等部门的跨领域合作,形成监管合力,共同应对土地、防疫、运输等系统性挑战。
本次座谈会的成功召开,系统梳理了中南地区实验动物管理的现状与未来,为构建更加规范、科学、高效的区域协同监管体系奠定了坚实基础。与会代表一致认为,将以此次会议为新的起点,持续深化合作,共同推动中南地区实验动物科技与管理水平迈向新台阶,为生物医药产业与生命科学发展提供更坚实的支撑!