中国实验动物学会“实验动物模型鉴定与评价”申请程序

发布时间:2022-11-24 14:03:15
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      为满足广大科研机构实验动物模型鉴定与评价的需求,中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价工作委员会现发布实验动物模型鉴定与评价申请程序。

一、申请材料的受理
1.拟申请实验动物模型鉴定与评价的个人(单位),需首先填写实验动物模型鉴定与评价申请表(附件1)、申请材料清单(附件2)和实验动物模型研发报告(附件3)。所有附件均需在规定位置签字和(或)加盖公章。
2.申请人(单位)提交的资料包括电子文档和纸质材料。电子文档发送至中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价工作委员会秘书处邮箱huiwuzu_dwlm@163.com。纸质材料只需提交附件1的原件材料1份,与电子版应为同一版本。寄送地址:浙江省宁波市江北区风华路818号宁波大学实验动物中心(中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价工作委员会秘书处),邮编: 315211。
3.鉴定和评价的实验动物模型类型、分级及标准见《中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价管理办法(修订稿)》。

二、材料编制要求
1.申报资料按规定的资料顺序编号,申报资料首页为申报资料目录。
2.申报资料应使用A4纸格式,内容完整、清楚。纸质材料不得涂改。
3.一个动物模型对应一个文件目录。目录名“XXX模型鉴定与评价申请材料-申请人”。如同一申请人(单位)同时递交多个动物模型,则在目录名下建立子目录。子目录名“1-XXX模型鉴定与评价申请材料-申请人”,以此类推。
4. 每个动物模型资料包括:申请基本信息(动物模型中英文名称、申请机构、联系人姓名、电话、地址,实验资料完成机构名称,主要参与人、电话,原始资料保存地点,并须加盖机构公章)、附件1、附件2、附件3。
5.申请人应保证所有申报材料中实验数据和资料的真实性,所用实验动物、试剂、材料应当符合国家有关规定要求。申请人在模型研发、评价过程中如委托其他机构进行,应当与被委托方签订合同,并在申请时予以说明。申请人对申报资料中研究数据的真实性负责。
6.为保证评审的公正性,申请者应同时提交一份隐去申请者信息的资料副本,用于专家评审。

三、鉴定与评价费用及标准如下,可任选其一进行缴费:
1.普通收费标准:每个动物模型收费8000元。
2.会员收费标准:每个动物模型收费4000元。
      申请人(单位)缴纳10000元,即可成为会员,有效期为2年。申请鉴定和评价的动物模型总数量不超过10个(含10个)。
3.缴费时间:
      申请人(单位)在上交申请材料的同时,需支付2000元预付款,用于资料前期的审核(如撤销申请,预付款不退还)。待资料全部合格后,支付剩余费用。
4.付费方式:(见附件4)

四、学会收到预付款后,本委员会秘书处对收到的材料进行形式审查,对符合标准的申请材料,30日内发给受理通知书。对不合格的材料,申请人(单位)应按照秘书处的要求,10个工作日内补充提交所需的全部材料。逾期未提交者,重新提出申请。

五、实验动物模型鉴定与评价工作委员会根据申请鉴定与评价的数量,一年内出具鉴定与评价结果。对于符合相应级别标准的动物模型,给申请人(单位)颁发证书。

六、关于应用证明的重要说明
1.考虑到有些创新性强的动物模型,或者创制的用于“孤儿药”的动物模型,受应用范围或者技术难度的限制,短期内很可能应用单位数量并不多。为鼓励各机构加大我国实验动物模型的原创性研究,以及“孤儿药”的动物模型的研发和规范化,对原规定中动物模型应用证明进行了修改。对应用单位数量、应用时间不作硬性要求。
2.规范了应用证明材料的类型。应用证明包括申请单位和第三方机构对模型的应用,其中第三方机构必须是与动物模型应用密切相关的机构,即具有应用该模型能力的机构。应用证明包括与该模型密切相关的课题、合同支撑;国内外公开发表的学术论文,论文中以某种方式(材料方法、致谢等部分)明确表明采用了该研制单位研制的模型(会议论文、研究生论文均计算在内);其它可作为应用的证据,如专利、成果奖中明确表明采用了该研制单位研制的模型。

七、附件
1.中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价申请表
2.中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价申请材料清单
3.中国实验动物学会实验动物模型研发报告
4.中国实验动物学会实验动物模型鉴定与评价缴费方式